医疗器械生产经营监督管理办法修订版发布

自二Ο二二年五月一日起施行

近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。

医疗器械安全与人民群众健康息息相关，两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求，落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，并进一步加大对违法行为的处罚力度。

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信息来源： 中国质量报

原文链接：https://www.cqn.com.cn/zgzlb/content/2022-03/23/content_8798552.htm